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医药公司质管员做什么

100次浏览     发布时间:2025-01-09 23:17:48    

医药公司质管员的主要职责包括:

药品质量监管

负责药品质量监管工作,包括对生产、销售、使用单位的监管。

对各分公司生产的药品质量进行审核及跟踪。

对生产过程中出现的质量问题进行调查分析并提出处理意见。

质量管理文件体系

建立和健全质量管理文件体系,并监督执行。

制定公司的质量管理体系规范和标准,并对各生产部门进行培训指导。

参与制定药品的质量标准、质量控制标准和检验方法,确保产品符合相关法规要求。

质量审核与监督

检查和监督各分厂的质量管理制度是否完善,是否符合规定要求。

定期检查和统计产品质量状况,发现问题及时解决,收集、整理和分析药品生产过程中的不良信息并及时上报。

供应商管理

负责管理本区域的原料采购与使用情况,对供应商的信誉进行评估。

负责首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,建立动态供应商、品种质量档案。

药品验收与养护

按照有关政策和规定办理验收手续,发放批签发记录,并进行追踪审查。

负责药品的验收工作。

指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

质量信息与投诉处理

负责收集和分析药品质量信息,负责药品不良反应上报工作。

收集客户反馈意见和处理投诉事项。

负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。

培训与教育

协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训。

负责部门内员工培训、指导和监督工作。

其他工作

协助领导完成其他临时性任务。

完成上级交办的其它工作。

质管员在医药公司中扮演着关键角色,他们不仅负责确保药品的质量和安全,还要参与制定和执行公司的质量管理制度,培训员工,并处理相关的质量问题和投诉。通过这些工作,质管员有助于提高整个公司的质量管理水平和药品安全。

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