医药公司质管员的主要职责包括:
负责药品质量监管工作,包括对生产、销售、使用单位的监管。
对各分公司生产的药品质量进行审核及跟踪。
对生产过程中出现的质量问题进行调查分析并提出处理意见。
建立和健全质量管理文件体系,并监督执行。
制定公司的质量管理体系规范和标准,并对各生产部门进行培训指导。
参与制定药品的质量标准、质量控制标准和检验方法,确保产品符合相关法规要求。
检查和监督各分厂的质量管理制度是否完善,是否符合规定要求。
定期检查和统计产品质量状况,发现问题及时解决,收集、整理和分析药品生产过程中的不良信息并及时上报。
负责管理本区域的原料采购与使用情况,对供应商的信誉进行评估。
负责首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,建立动态供应商、品种质量档案。
按照有关政策和规定办理验收手续,发放批签发记录,并进行追踪审查。
负责药品的验收工作。
指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息,负责药品不良反应上报工作。
收集客户反馈意见和处理投诉事项。
负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。
协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训。
负责部门内员工培训、指导和监督工作。
协助领导完成其他临时性任务。
完成上级交办的其它工作。
质管员在医药公司中扮演着关键角色,他们不仅负责确保药品的质量和安全,还要参与制定和执行公司的质量管理制度,培训员工,并处理相关的质量问题和投诉。通过这些工作,质管员有助于提高整个公司的质量管理水平和药品安全。